多年来，上innianhui金年会始终贯彻jinnianhui金年会医药“科技创新和国际化”的双轮驱动战略，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。由上innianhui金年会完成早期研发的卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、HRS-1167等多个具有自主知识产权的创新药，已实现对海外授权，其中与德国达姆施塔特默克集团的全资子公司达成的授权合作，交易总额可能高达14亿欧元。

海外临床

  由上innianhui金年会完成早期研发的创新药物，目前已有氟唑帕利、海曲泊帕、SHR0302等近20项国际临床试验在海外开展。其中：

• 氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究，全球已启动128家研究中心参与，同步在中国、美国、欧洲等12个国家和地区招募受试者。




• 卡瑞利珠单抗肝细胞癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定，目前卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌在13个国家和地区的95家中心同步开展的三期临床试验已达到主要研究终点，该适应症已在中国获批上市。




• 海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）适应症获得美国FDA孤儿药资格认定，在美临床试验及上市注册有望加速。

  4款创新药获美国FDA快速通道资格认定，加快推进临床试验及上市注册进度：

• HER3 ADC创新药SHR-A2009获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。




• CD79b ADC创新药SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。




• TROP-2 ADC创新药SHR-A1921获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。




• Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗晚期尿路上皮癌。




治疗领域	药品名称/代号	靶点	单药/联用	参与国家	Ⅲ期	NDA/BLA
抗肿瘤	卡瑞利珠单抗	PD-1	联合(阿帕替尼)	美国,欧洲,亚太(含中国)	一线晚期肝细胞癌
	马来酸吡咯替尼	HER1、HER2、HER4	单 药	美国,欧洲,亚太(含中国)	HER2突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌
	氟唑帕利	PARP	联合(阿比特龙)	美国,欧洲,亚太(含中国)	转移性去势抵抗性前列腺癌
血 液	海曲泊帕乙醇胺	TPO-R	单 药	美国,澳洲,欧洲	化疗所致血小板减少症
自身免疫	SHR0302	JAK1	单 药	美国,欧洲,中国	溃疡性结肠炎
			单 药	加拿大,中国	中重度特应性皮炎